ЕС одобрил вакцину BioNTech-Pfizer

При цитировании информации активная гиперссылка на evo-rus.com обязательна.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) и Европейская комиссия одобрили в понедельник коронавирусную вакцину BioNTech-Pfizer.

Это означает, что массовая вакцинация примерно 450 миллионов человек по всему ЕС станет еще одним шагом вперед в борьбе с болезнью, так как страны ЕС в настоящее время борются со второй волной коронавируса.

Регулирующий орган в Амстердаме находился под давлением европейских стран , включая Германию , с требованием ускорить принятие решения, которое первоначально было запланировано на 29 декабря.

“Мы дали условное разрешение на продажу вакцины, произведенной BioNTech и Pfizer”, – заявила президент Европейской комиссии Урсула фон дер Ляйен в своем заявлении всего через несколько часов после рекомендации EMA одобрить вакцину.

Одобрение означает “историческое научное достижение”

Рекомендация ЕМА распространяется на тех, кому 16 лет и старше, сказала глава ЕМА Эмер Кук.

“Это значительный шаг вперед в нашей борьбе с пандемией, которая причиняет страдания и лишения столь многим людям не только в Европе, но и во всем мире”, – сказала она. “Это действительно историческое научное достижение. Вакцина была разработана менее чем через год с начала появления заболевания”.

Помимо возраста, ограничения распространяются и на беременных женщин. Поскольку для этой группы имеются лишь ограниченные данные, следует оценивать в каждом конкретном случае, будет ли безопасно сделать укол, сказал Харальд Энцманн, председатель Комитета EMA по человеческим лекарствам.

“Сегодня особенно личный и эмоциональный день для нас в BioNTech”, – сказал Угур Сахин, главный исполнительный директор и соучредитель компании. “Находясь в самом сердце ЕС, мы очень рады быть на шаг ближе к потенциальной поставке первой вакцины в Европе, которая поможет бороться с этой разрушительной пандемией”.

Каковы следующие шаги?

Министр здравоохранения Германии Йенс Шпан назвал это утверждение “важной вехой в борьбе с пандемией”.

Он сообщил в своем Твиттере, что к концу этого года в 16 государств Германии должно быть поставлено в общей сложности более 1,3 миллиона доз вакцины. Первыми вакцинироваться в рамках кампании, начинающейся 27 декабря, будут лица старше 80 лет, персонал домов престарелых и резиденты, а также медицинские работники.

Подготовка к выпуску вакцины началась с идентификации нового высокоинфекционного штамма коронавируса в Великобритании, что вызвало хаос во всем регионе, а страны прекратили туристические связи с Великобританией и нарушили торговлю в преддверии рождественских праздников.

Официальные представители ЕМА сообщили на брифинге, что весьма вероятно, что вакцина будет работать и против нового варианта коронавируса.

“Очень вероятно, что вакцина сохранит защиту и от этого нового варианта”, – сказал Марко Кавалери, руководитель отдела биологических угроз здоровью и стратегии вакцинации EMA.
-Пока что мы не слишком беспокоимся, – сказал он.

Фармацевтические компании также должны будут представить последующие данные по своей вакцине за следующий год.

Какие страны уже одобрили вакцину?

Критика ЕМА усилилась после того, как регуляторы Великобритании и США дали вакцине зеленый свет и начали проводить вакцинацию в последние недели. В настоящее время США одобрили вторую вакцину, производимую фармацевтической фирмой Moderna.

EMA заявило, что ускорит свое решение о разрешении на вакцину Moderna до 6 января, на шесть дней раньше, чем планировалось.

Как работает вакцина BioNTech-Pfizer?

Вакцина производится совместно немецкой фирмой BioNTech и американским фармацевтическим гигантом Pfizer.

Она доказала свою эффективность на 95% против COVID-19 в глобальных испытаниях. Вакцинация включает в себя две дозы, которые вводятся с интервалом в три недели.

Транспортировка может представлять логистические проблемы, так как вакцина должна храниться при температуре -70 градусов Цельсия (-94 градуса по Фаренгейту), что значительно ниже температур в стандартных морозильных камерах, и что вынудило компанию разработать специальные контейнеры для транспортировки.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Кнопка «Наверх»