Сегодня 22 января, 2021

Edit

последние
новости

Коронавирусные прививки. Каким условиям они должны соответствовать перед выходом на рынок?

Поделиться в facebook
Поделиться в twitter
Поделиться в vk
Поделиться в odnoklassniki
Поделиться в telegram
Поделиться в whatsapp

К настоящему времени подтверждена эффективность трех вакцин, две из них были разработаны американскими компаниями, а одна создана в России.

Международная гонка за вакциной

На прошлой неделе американская фармацевтическая компания Moderna Incorportant представила данные, которые должны доказать, что ее вакцина эффективна. Компания проводит передовые исследования в области медицины. Согласно последним заявлениям, «антиковидный» эксперимент находится на завершающей стадии. Moderna оценила эффективность новой вакцины в 94,5 %.

Это больше, чем в случае препарата Pfizer, который двумя неделями ранее сообщил, что приготовленное лекарство работает правильно. Устойчивость к патогену после приема вакцины, разработанной с помощью немецкой компании BioNTech, составляет 90 %.

В свою очередь, исследование российской вакцины Sputnik V, опубликованное в среду, 11 ноября, показало, что эффективность этого препарата составляет 92 %. Однако в случае с российским препаратом многие ученые сомневаются в его эффективности. Также были сообщения о заражении среди российских медиков, которые были вакцинированы Sputnik.

Об успехах в исследовании вакцин также сообщили фармацевтические концерты AstraZeneca и Johnson & Johnson. Оба утверждают, что объявят результаты до конца этого года.

На что похоже исследование?

Заключительный этап исследования вакцины – на людях. Здоровые добровольцы делятся на две группы. Каждый из них получает дозу лекарства или заменителя, не оказывающего никакого действия, обычно физиологический раствор, не опасный для человека. Важно отметить, что в таких исследованиях ни доброволец, ни медик не знают, кому и какой препарат был дан.

Это необходимо для проверки эффективности эффекта плацебо. Он заключается в самовосстановлении организма под влиянием осознанности приема препарата. Таким образом, исследование направлено на то, чтобы увидеть, является ли уровень заражения COVID-19 среди тех, кто получил вакцину, заметно ниже, чем среди тех, кто получил фиктивную вакцину.

Следующим этапом исследования является заражение людей, вакцинированных обоими препаратами, в естественных условиях. Время зависит от того, как быстро добровольцы заражаются и выздоравливают. Затем на основе исследований их состояния составляется статистическая отчетность относительно эффективности вакцины.

Moderna провела анализ после того, как инфекция была обнаружена у 95 участников. Компания Pfizer провела исследование после того, как 94 добровольца заболели COVID-19, в то время как российские данные были сформулированы на основе инфицирования 20 человек.

Какая должна быть эффективность?

Представители ВОЗ заявили, что лекарство, которое станет хорошим лекарством от коронавируса, должно иметь эффективность не менее 70%. В США управление по санитарному надзору за медикаментами одобрило препарат с эффективностью 50%. Европейское агентство по лекарственным препаратам заявило, что может согласиться с еще более низким уровнем эффективности.

Компании, подтверждающие эффективность своих препаратов, планируют предоставить документы, позволяющие регистрировать и использовать их продукты в ближайшие недели. Такие намерения раскрыли и Moderna, и Pfizer.

Регулирующие органы могут запретить использование вакцин до декабря. Службы в Европе, Великобритании и Канаде рассматривают возможность обмена данными о зарегистрированных вакцинах. Однако неясно, когда агентства решат, одобрять ли эти лекарства. Компании пока продолжают наблюдения над тем, как средство от COVID-19 работает у вакцинированных людей.

При цитировании информации активная гиперссылка на evo-rus.com обязательна.

другие новости

В Казани находится одна из самых маленьких квартир в России

В России начались массовые рейды по выявлению несогласованных перепланировок квартир

Как стало известно информационно-новостному порталу EVO-RUS.COM, сотрудники инспекций жилищного надзора РФ организовали массовые рейды, которые позволят выявить незаконные перепланировки жилых...