Американский производитель лекарств Pfizer в пятницу, 18 декабря, запросил у правительства Японии одобрения его вакцины от смертельного коронавируса, сообщили местные СМИ.
Компания подала заявку на ускоренное одобрение вакцины в стране, в которой было зарегистрировано почти 187 103 случая заболевания, включая 2739 смертельных случаев, с момента вспышки пандемии COVID-19.
Kyodo News сообщает, что это первый производитель лекарств, подавший заявку на одобрение вакцины в Японии.
«Мы будем строго проверять эффективность и безопасность вакцины, прежде чем выносить окончательное решение», – заявил на пресс-конференции министр здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии Норихиса Тамура.
В соглашении, подписанном ранее, ожидается, что Япония получит поставку 120 миллионов доз в первой половине следующего года, а вакцинация населения запланирована с начала марта.
Акихиса Харада, возглавляющий компанию Pfizer в Японии, сказал: «Если мы получим одобрение, мы хотели бы обеспечить быструю доставку нашей вакцины людям в Японии и внести свой вклад в нормализацию их социальной жизни».
Pfizer требует одобрения вакцины в Японии «без какой-либо процедуры для проведения крупномасштабных испытаний на основании того, что вакцина одобрена в других странах».
Компания провела клинические испытания, по меньшей мере, на 160 человек в стране, и ожидается, что результаты будут получены к февралю.
В случае утверждения вакцина Pfizer-BioNTech будет поставляться партиями по 1000 доз. Однако вакцина требует хранения при температуре минус 75 ° C (-167 ° F) или ниже и введения в течение приблизительно 10 дней.
